A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou chamamento público para selecionar até oito dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos, os chamados IFAs, fabricados no território brasileiro. A iniciativa tem o propósito de avaliar a documentação técnica e emitir a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo, a Cadifa, documento que atesta o cumprimento das boas práticas e a qualidade analítica dos compostos produzidos no país.

A medida busca diminuir a vulnerabilidade do Brasil em relação aos fornecedores estrangeiros de princípios ativos, fortalecendo a infraestrutura do Complexo Econômico-Industrial da Saúde. Para concorrer ao chamamento, as empresas fabricantes instaladas no país precisam demonstrar a rastreabilidade das matérias-primas, o controle rigoroso de impurezas e a estabilidade físico-química dos lotes elaborados.

No clássico O Médico e o Monstro, publicado por Robert Louis Stevenson em 1886, a investigação científica esbarra na dependência crítica de um reagente externo. Ao redigir sua confissão final, o Dr. Henry Jekyll revela que a poção responsável por sua transformação dependia de um lote específico de sal químico fornecido por uma botica atacadista londrina. Quando o frasco original se esgotou e Jekyll encomendou novos suprimentos pela cidade inteira, a experiência falhou irremediavelmente.

Jekyll concluiu que o primeiro lote continha uma impureza desconhecida e involuntária que produzia o efeito desejado, ausente em todas as amostras subsequentes consideradas puras. A narrativa de Stevenson, escrita no apogeu da química industrial vitoriana, expõe como a falta de controle molecular sobre as substâncias pode comprometer por completo o trabalho de um laboratório.

A certificação instituída pela Anvisa enfrenta precisamente essa exigência de padronização na escala da saúde coletiva. Garantir a procedência e a especificidade química dos insumos fabricados internamente protege a produção de antibióticos, analgésicos e terapias essenciais contra rupturas de abastecimento e oscilações na formulação dos medicamentos consumidos pela população.

Fontes e leituras

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